В США официально разрешено применение препарата Zurampic (lesinurad) в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы (ИКО), препарата одобренного до этого для уменьшения синтеза мочевой кислоты в организме, для лечения подагры.
Подагра это тип артрита, который развивается при избыточной аккумуляции мочевой кислоты в организме, и, как правило, сначала проявляется покраснением, болезненностью и припухлостью в большом пальце ноги. Мочевая кислота попадает в кровь при метаболизме ряда веществ, называемых пуринами, которые есть практически во всех тканях организма. Мочевая кислота из тканей попадает в кровь и выводится из организма почками с мочой. Содержание мочевой кислоты в крови может повышаться , и это состояние называется гиперурикемия. Это происходит, когда организм увеличивает выработку мочевой кислоты, почки не в состоянии вывести или человек употребляет продукты со значительным содержанием пуринов. Сам факт увеличения уровня мочевой кислоты в крови не приводит к автоматическому развитию подагры, но если начинается процесс образования кристаллов мочевой кислоты в тканях, то развитие подагры становится более вероятным.
"Управление гиперурикемией имеет решающее значение для длительного лечения подагры, « сказал Бадрул Чоудхури, доктор медицинских наук, директор отдела легких, аллергии и ревматологии продуктов в Центре FDA . "Zurampic предоставляет новый вариант лечения для миллионов людей, у которых может развиться подагра на протяжении жизни."
Zurampic работает, помогая почкам выводить мочевую кислоту. Препарат работает за счет подавления функции транспортных белков, участвующих в реабсорбции мочевой кислоты в почках.
Эффективность и безопасность препарата Zurampic оценивали в трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. Этот препарат применялся в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы (XOI), и в исследовании в течение 12 месяцев участвовало 1537 человек. У участников исследования , получавших Zurampic в сочетании с XOI, наблюдалось заметное снижение уровня мочевой кислоты в крови по сравнению с плацебо.
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических испытаниях были: головная боль, насморк, повышение уровня креатинина в крови и болезнь гастроэзофагеального рефлюкса.
Zurampic имеет также определенные выраженные побочные действия, в том числе, риск развития острой почечной недостаточности, развитие которой возможно, когда препарат используется без XOI и в дозировках выше утвержденных .
FDA также требует дальнейшего изучения безопасности препарата для почек и сердечно-сосудистой системы.
FDA, агентство Департамента здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье путем обеспечения безопасности и эффективности лекарств для человека, ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических препаратов для человека, а также изделий медицинского назначения.
